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藥品 GMP 的認(rèn)證流程

發(fā)布時(shí)間：2017-06-29　閱讀：0次

　藥品 GMP 的認(rèn)證流程
　　1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料藥品 GMP 認(rèn)證流程藥品GMP認(rèn)證流程
　　2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
　　3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
　　4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
　　5、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
　　6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個(gè)工作日)
　　7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
　　8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
　　9、報(bào)國家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)GMP